藥品不像一般的產(chǎn)品，一丁點(diǎn)微小的失誤就可能會(huì)造成難以挽回的影響。因此，即便是再小的缺陷，消費(fèi)者的忍耐度也依舊為零。對(duì)于只要企業(yè)來(lái)說(shuō)，產(chǎn)品的外觀甚至超過(guò)藥物本身的有效性，成為消費(fèi)者是否購(gòu)買藥物的決定性標(biāo)準(zhǔn)。

日益復(fù)雜的檢測(cè)系統(tǒng)

作為藥品消費(fèi)和研發(fā)的大國(guó)，日本藥企會(huì)更加嚴(yán)苛的關(guān)注產(chǎn)品外觀，因?yàn)槿毡镜南M(fèi)者會(huì)比其他國(guó)家消費(fèi)者更加關(guān)注藥品的外觀品質(zhì)。即使是最微小的外觀缺陷，消費(fèi)者對(duì)該藥物的制造過(guò)程和產(chǎn)品整體質(zhì)量也會(huì)失去信心，甚至質(zhì)疑整個(gè)藥企品牌。該系列藥物也會(huì)因?yàn)槲⑿〉耐庥^缺陷而變得幾乎無(wú)法出售。這對(duì)藥企來(lái)說(shuō)無(wú)疑會(huì)是致命的。

挑戰(zhàn)制藥行業(yè)的真正難點(diǎn)在于片劑塑料泡罩包裝。要滿足藥片形狀、顏色、污點(diǎn)、異物等種種挑戰(zhàn)，同時(shí)還要兼顧檢測(cè)速度及部署成本。

▲泡罩內(nèi)的藥物經(jīng)常具有不同的形狀和顏色，上面可能還會(huì)有不同藥物成分的小顆粒。想檢測(cè)可是不容易。

所以對(duì)于該項(xiàng)目的視覺(jué)器件來(lái)說(shuō)，意味著需要使用顏色還原性非常高的相機(jī)，來(lái)拍攝只有1毫米大小的圖層顆粒，還要兼顧每分鐘檢測(cè)900個(gè)泡罩的檢測(cè)速度。

棱鏡相機(jī)讓你避免吃錯(cuò)藥

傳統(tǒng)相機(jī)只有一個(gè)成像芯片，使用Bayer濾波方式成像。這是一種將R/G/B三種彩色像元，安排在單片芯片上的排列方式。

▲B(niǎo)ayer濾波陣列的排列示意圖，以及這種成像芯片在顯微鏡下的樣子。

Bayer濾波器又常被稱作彩色濾波馬賽克。每一個(gè)像元都用一微小的紅、綠、藍(lán)濾色片覆蓋，其中綠色像元的數(shù)量是紅和藍(lán)像元的數(shù)量的二倍。這是因?yàn)槿搜蹖?duì)綠色圖像細(xì)節(jié)的分辨能力比紅和藍(lán)的高。

從原理上來(lái)說(shuō)，同一時(shí)刻只有一個(gè)彩色通道的信息被采集，而其他的信息都被丟掉了。顏色的還原是靠相機(jī)的算法計(jì)算完成的。這樣做的好處在于降低了相機(jī)的成本，但是缺點(diǎn)也很明顯——顏色和肉眼看到的并不完全一樣。

將Bayer模式圖像插值成為RGB圖像會(huì)帶來(lái)各種誤差，例如彩色的失真。特別是在圖像變化尖銳的邊緣，不但會(huì)引起較大的彩色失真，而且會(huì)使邊緣變粗糙，甚至出現(xiàn)假的邊緣線。這對(duì)嚴(yán)苛產(chǎn)品的檢測(cè)來(lái)說(shuō)，幾乎是無(wú)法承受的。

為了避免這種問(wèn)題，技術(shù)人員開(kāi)發(fā)出了新的相機(jī)，使用3片或多于3片的成像芯片，將拍攝到的畫面通過(guò)復(fù)雜的棱鏡分為R/G/B三個(gè)畫面，分別使用R/G/B三個(gè)成像芯片進(jìn)行成像，最終看到的雖然還是一幅畫面，但是具有較高的色彩還原性。

▲丹麥JAI出品的3CCD棱鏡相機(jī)，可以實(shí)現(xiàn)高速、高色彩還原性檢測(cè)。其內(nèi)置有3個(gè)1/3"CCD芯片，一次拍攝獲得3幅分別為R/G/B畫面，具有較高的色彩還原性。

▲對(duì)比左側(cè)500萬(wàn)像素Bayer濾波相機(jī)，右側(cè)200萬(wàn)像素棱鏡相機(jī)拍攝到的畫面顯然更接近肉眼觀測(cè)的效果。

相機(jī)被安裝在一個(gè)密閉的不銹鋼罩下，然而在這樣的狹小密閉空間內(nèi)，相機(jī)散熱問(wèn)題始終讓人頭疼。藥品的特殊性，使得系統(tǒng)不能夠使用任何氣流制冷來(lái)降低粉塵。同時(shí)高溫又會(huì)進(jìn)一步的導(dǎo)致顏色散射，降低色彩還原性。于是乎，該系統(tǒng)決定使用水冷裝置。

 ▲藥物泡罩包裝檢測(cè)中，多達(dá)6臺(tái)JAI棱鏡相機(jī)并排布置，為了滿足低噪聲的高清畫質(zhì)以及高速的檢測(cè)速度，還在相機(jī)外面集成有液體制冷裝置。

利用這樣的圖像處理系統(tǒng)，在藥品被密封之前和之后分別進(jìn)行兩次檢測(cè)，就可以完全確保沒(méi)有缺陷產(chǎn)品流入市場(chǎng)了。

風(fēng)險(xiǎn)最小化

制藥公司最關(guān)注的藥品風(fēng)險(xiǎn)多數(shù)存在兩個(gè)地方，由于包裝過(guò)程中出現(xiàn)的失誤，導(dǎo)致的片劑破裂、部分缺失或者多出一部分?；颊叱韵逻@樣的藥品，很有可能受不到規(guī)定計(jì)量的有效藥物成份，或是受到超劑量的有效藥物成份。無(wú)論對(duì)患者還是藥企來(lái)說(shuō)，都是無(wú)法承受的痛。

同時(shí)，受藥物成份活性、氧化、潮濕、成份分布等因素影響，藥物顏色的輕微改變，很可能意味著藥物的失效、毒性增強(qiáng)。較新的靶向藥物甚至要根據(jù)藥物顏色來(lái)提醒患者服用藥物的時(shí)間，因此藥物的顏色檢測(cè)已經(jīng)變的舉足輕重。

普通Bayer濾波相機(jī)雖然可以解決部分前面的問(wèn)題，但是無(wú)法有效的解決顏色還原性的問(wèn)題，因此在藥物檢測(cè)領(lǐng)域，棱鏡相機(jī)依然是系統(tǒng)集成商的最合適的選擇。從而確?；颊呖梢苑判拇竽懙貙?00%檢測(cè)過(guò)的藥片從泡罩包裝中擠出來(lái)。